Philips laat bij het vervangen van zijn apneu-apparaten, waarbij patiënten schuimdeeltjes kunnen inademen of inslikken en mogelijk gezondheidsschade oplopen, flinke steken vallen. De fabrikant schiet “substantieel en structureel” tekort bij de afhandeling van de terugroepactie, laat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) weten aan Nieuwsuur. Patiënten, behandelaars en andere betrokkenen moeten beter worden geïnformeerd, aldus de Inspectie.
Het merendeel van de patiënten die gebruik maken van de apneu-apparaten heeft nog altijd geen idee wanneer hun apparaat wordt vervangen. Philips laat weten dat ruim 70 procent van de Nederlandse gebruikers nog niet is geholpen. Het bedrijf heeft diverse keren aangegeven wanneer de vervangingsactie moet zijn afgerond en kwam daar dan later op terug. De laatste planning is dat 90 procent van mensen wereldwijd voor eind van dit jaar een nieuw of gerepareerd apparaat zal hebben ontvangen.
Philips weet niet wie zijn apparaten gebruikt. Rechtstreeks contact met Nederlandse patiënten heeft het bedrijf namelijk niet. Patiënten moeten zich richten tot de leveranciers, die de apparaten uitleveren. Maar de leveranciers zijn afhankelijk van Philips voor informatie en kunnen geen antwoord geven op de vraag wanneer een patiënt een nieuw apparaat kan verwachten.
Vanwege de risico’s als zware apneu niet wordt behandeld, adviseerden longartsenvereniging NVALT en de inspectie patiënten toch om het gebruik door te zetten. Alleen over de daadwerkelijke gevaren van het gebruik van het Philips-apparaat blijft nog veel onduidelijk. Die onzekerheid vreet aan de gebruikers, merkt advocaat Mark de Hek, die zo’n 500 gebruikers bijstaat. Hij heeft Philips aansprakelijk gesteld voor het leed.
Philips biedt excuses aan
Medisch directeur Jan Kimpen van Philips reageerde tegen de NOS op de berichtgeving in Nieuwsuur: “Ik wil benadrukken dat ik de onrust van patiënten heel erg goed begrijp. We bieden hiervoor ook te allen tijde onze excuses aan. De eerlijkheid gebiedt te zeggen dat we zowel aan de kant van de versnelling van de productie van de apparaten als op het gebied van de informatiestroom naar de patiënten door de complexiteit en door de grote aantallen een stroeve start hebben gekend. Wij trachten dat dagelijks met meer dan 1000 mensen te versnellen zodat mensen zo snel mogelijk een nieuw of een gerepareerd apparaat hebben. De informatiestroom proberen we elke dag te verbeteren.”
Vorig jaar juni kondigde Philips aan zijn apneuapparaten te vervangen omdat het geluiddempende schuim dat erin is verwerkt kan afbrokkelen en er ook chemische gassen uit kunnen vrijkomen. Die zouden, volgens eerste gegevens, tot gezondheidsproblemen kunnen leiden als hoofdpijnen, astma, orgaanschade en mogelijk ook kankerverwekkend zijn.
Nadien zijn er geruststellendere tussenresultaten van onderzoek door Philips naar buiten gebracht. Zo zouden de gassen in zo’n lage concentratie zijn dat ze binnen de veiligheidsnormen vallen. Philips deelde deze conclusie publiekelijk, maar niet het achterliggende rapport. Twee internationale onderzoeken laten zien dat er voorlopig geen aanwijzingen zijn voor een verhoogd aantal kankergevallen bij gebruikers van de apneuapparaten van Philips. Toch stelt dat veel patiënten niet helemaal gerust.
124 overlijdens gemeld bij FDA
Afgelopen week bracht de Amerikaanse inspectie, de FDA, het nieuws 21.000 gezondheidsmeldingen te hebben ontvangen van gebruikers. Het gaat onder meer om meldingen van kanker, longontsteking, hoofdpijn, duizeligheid en pijn op de borst. Ook zouden 124 overlijdens zijn doorgegeven, die worden geassocieerd met de mogelijke afbraak van het schuim in de apparaten. Het gaat puur om meldingen, een verband tussen de apparaten en de klachten is niet aangetoond. Dat moet nog worden onderzocht.
De resultaten van het grote onderzoek van Philips, waarbij onder meer naar de gezondheidseffecten van de afgebrokkelde stukjes schuim wordt gekeken, verschijnt volgende maand.
(Bron: NOS/Nieuwsuur)