Vaccinproducent BioNTech staat maandag tijdens een eerste hoorzitting voor de rechter om zich te verweren tegen een schadeclaim van een Duitse vrouw die schadevergoeding eist voor de vermeende bijwerkingen van haar COVID-19 vaccin. Het is de eerste van mogelijk honderden zaken in het land.
De vrouw klaagt de Duitse vaccinproducent aan voor een schadevergoeding van minstens 150.000 euro voor lichamelijk letsel en immateriële schade. Ze zegt te lijden aan pijn in haar bovenlichaam, gezwollen ledematen, vermoeidheid en slaapstoornissen als gevolg van het vaccin.
Duitse farmaceutische wetgeving
Op grond van Duitse wetgeving zijn producenten van medicijnen of vaccins alleen aansprakelijk voor schadelijke bijwerkingen als medisch-wetenschappelijk wordt aangetoond dat het middel onevenredig veel schade veroorzaakt in verhouding tot de beoogde voordelen, of als de informatie in de bijsluiter tekortschiet.
BioNTech stelt dat de claim van de vrouw ongegrond is. “Het risicoprofiel van het covid-vaccin is positief en goed omschreven,” zei het biotechbedrijf. Het merkte op dat wereldwijd ongeveer 1,5 miljard mensen de prik hebben gekregen, waaronder meer dan 64 miljoen in Duitsland. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zegt dat BioNTech’s vaccin, het meest gebruikte vaccin in de westerse wereld, veilig te gebruiken is. De EMA verklaarde dat alleen al in het eerste jaar van de pandemie vaccins naar schatting hebben geholpen om wereldwijd bijna 20 miljoen levens te redden.
Vrijwaring van aansprakelijkheid
Het is niet duidelijk wie de juridische kosten of schadevergoeding zal betalen als de eiser de zaak wint. Sommige aankoopovereenkomsten van de EU met vaccinproducenten, waaronder BioNTech, zouden volledige of gedeeltelijke vrijwaringen van aansprakelijkheid bevatten voor zowel juridische kosten als mogelijke schadevergoedingen, waardoor EU-regeringen gedwongen zouden kunnen worden om (een deel van) de kosten te dragen. De Verenigde Staten hebben fabrikanten immuniteit van aansprakelijkheid verleend voor COVID-vaccins die wettelijk zijn goedgekeurd.
In de Europese Economische Ruimte (EER), die de 27 EU-lidstaten plus IJsland, Liechtenstein en Noorwegen omvat, zijn 768 miljoen vaccindoses toegediend. De meest voorkomende tijdelijke bijwerkingen zijn hoofdpijn, koorts, vermoeidheid en spierpijn.