De Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) wil dat fabrikanten van borstimplantaten een grote veiligheidswaarschuwing op hun verpakkingen gaat zetten: een ‘box warning’. Om borstimplantaten is veel te doen. Het hebben van deze siliconen kan zorgen voor veel klachten en sommige vrouwen worden er ernstig ziek door. Veel van deze klachten worden momenteel niet altijd (h)erkend…
Nieuwe kankermedicijnen komen in Europa gemiddeld 8 maanden later op de markt dan in de Verenigde Staten. Deze vertraging zou ertoe leiden dat mensen hier eerder en onnodig sterven. Uit een studie van hoogleraar Carin Uyl-de Groot van de Erasmus Universiteit Rotterdam blijkt dat een nieuw kankermedicijn in Europa na gemiddeld 403 dagen op de…
In de race om als eerste een coronavaccin aan het grote publiek te kunnen voorstellen, lijkt snelheid het te winnen van kwaliteit. Een topmanager van het farmabedrijf AstraZeneca bevestigde tegenover het persbureau Reuters dat de Britse farmareus immuniteit heeft gekregen tegen elke gerechtelijke klacht, mocht het coronavaccin van AstraZeneca uiteindelijk schadelijke bijwerkingen vertonen. “We hebben te maken…
Farmaceutisch concern Bayer heeft de klachten van duizenden vrouwen over verwondingen door het sterilisatieveertje Essure niet gemeld aan de Amerikaanse toezichthouder FDA. Dat stellen de advocaten van duizenden vrouwen die in Californië een rechtszaak tegen Bayer hebben aangespannen op basis van nieuwe documenten. Volgens de advocaten wist de toezichthouder daardoor lange tijd niet van het probleem.…
Een revolutionaire technologie die het voor mensen met een dwarslaesie mogelijk maakt toch weer te lopen kan in de praktijk worden gebracht. GTX Medical in Eindhoven heeft hiervoor een speciale status van het Amerikaanse FDA gekregen. Dit betekent dat volgend jaar voor het eerst zestig tot tachtig mensen die door een dwarslaesie verlamd zijn geraakt in…
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) roept op het malariamedicijn hydroxychloroquine niet zomaar te gebruiken tegen corona. Het CBG reageert daarmee onder meer op de onthulling van de Amerikaanse president Donald Trump, die gisteren stelde dagelijks een combinatie van hydroxychloroquine en zink te slikken. “Feiten krijg je niet door een medicijn uit te proberen…
De Amerikaanse zorgautoriteit Food and Drugs Administration heeft twee fabrikanten van borstimplantaten een waarschuwing gegeven voor het niet naleven van wettelijke veiligheidseisen. De fabrikanten Allergan en Ideal Implant Inc. hebben de FDA niet de gevraagde informatie overhandigd waarmee kan worden gegarandeerd dat het implantaat na toelating op de markt veilig is. Bij Allergan gaat het…
Patiënten dreigen de dupe te worden van een acuut tekort aan medische materialen in de zorg. Borstimplantaten, knieprotheses, pace-makers, injectienaalden en duizenden andere producten moeten vanaf 26 mei voldoen aan strengere Europese regels. Maar niet alle producten zijn op tijd gekeurd. Daardoor grijpen artsen en andere behandelaars straks naast een deel van hun materiaal. Hierdoor…
De Verenigde Staten verbieden bedrijven om capsules met zoete smaakjes te maken voor e-sigaretten. Toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) wil zo voorkomen dat met name jongeren verslaafd raken aan het zogenoemde ‘vapen’. Tegelijkertijd moeten de e-sigaretten wel beschikbaar blijven voor rokers die op die manier van hun verslaving af zouden kunnen raken. Het verbod…
In de Verenigde Staten zijn al zeker achttien sterfgevallen geregistreerd die terug te voeren zijn op het gebruik van e-sigaretten met THC. Ruim duizend anderen zijn ziek, meldde de Amerikaanse gezondheidsdienst CDC (Centers for Disease Control and Prevention) donderdag. De gemiddelde leeftijd van de personen die overlijden is rond de 50 jaar, zei vicedirecteur Anne…