561 sterfgevallen in verband gebracht met apneu-apparaat Philips

Het aantal sterfgevallen dat mogelijk verband houdt met ondeugdelijke slaapapneu-apparaten van Philips is opgelopen tot 561. Dat meldde de Amerikaanse toezichthouder FDA deze week. Het totaal aantal gemelde incidenten met de apparaten bedraagt inmiddels 116.000. Het soort gemelde incidenten loopt sterk uiteen. Sommige patiënten vermoeden dat ze kanker hebben opgelopen door het gebruik van de…

Philips stopt verkoop slaapapneu-apparaten in VS en treft miljoenenschikking met FDA

Philips stopt voorlopig met de verkoop van slaapapneu-apparaten in de Verenigde Staten. Het Nederlandse technologiebedrijf heeft daarbij een schikking getroffen met de Amerikaanse medische toezichthouder FDA, waarvoor het bedrijf in het vierde kwartaal van 2023 een last neemt van 363 miljoen euro. Philips erkent bij die schikking (een zogeheten consent decree) met de FDA geen…

Philips roept MRI-scanners terug vanwege mogelijk veiligheidsprobleem

Philips roept zo’n 340 medische scanners terug, omdat zich mogelijk gevaarlijke situaties kunnen voordoen. Het gaat om MRI-scanners die het bedrijf tussen 2005 en 2014 verkocht. Een magneet van MRI-scanners kan oververhit raken, waarna vloeibare helium verdampt. Volgens de Amerikaanse toezichthouder FDA kan daarbij zoveel druk ontstaan door het opgehoopte gas dat het risico op…

Philips moet slaapapneu-apparaten extra testen

Philips moet van de Amerikaanse voedsel- en medicijnenautoriteit FDA aanvullende testen laten doen met zijn slaapapneu-apparaten, die moeten uitwijzen wat de gezondheidsrisico’s voor patiënten zijn die voorheen een defect apparaat gebruikten. Met de door Philips eerder gepubliceerde testresultaten neemt de FDA dus geen genoegen. Eerder stelde Philips dat testresultaten hebben aangetoond dat het onwaarschijnlijk is…

‘Philips hield jarenlang duizenden klachten over apneuapparaten achter’

Philips heeft 3.700 klachten over apneu- en beademingsapparaten verzwegen aan de Amerikaanse toezichthouder FDA, blijkt uit onderzoek van NRC. Ook gaf Philips niet door dat elf gebruikers van de apparatuur zijn overleden. De klachten kwamen begin 2022 aan het licht, soms pas na meer dan elf jaar. De meldingen gingen bijvoorbeeld over het uiteenvallen van…

Duizenden nieuwe meldingen over apneu-apparaten Philips

Philips heeft nog eens achtduizend nieuwe meldingen over problemen met zijn apneuapparaten gekregen, waarmee het totaal uitkomt op 98.000. Dat blijkt uit een update van de Amerikaanse toezichthouder FDA. Volgens Philips gaat het bij 93 procent van de 98.000 meldingen alleen om technische problemen en dus niet om gezondheidsschade. Bij de andere 7 procent is…

Philips ontving tienduizenden nieuwe meldingen over gebrekkige apneuapparaten

Philips heeft in de Verenigde Staten in het afgelopen half jaar zeker 70.000 nieuwe meldingen ontvangen over problemen met beademingsapparaten voor apneupatiënten. Dat meldde het bedrijf woensdag. Philips moet miljoenen van de apparaten terugroepen omdat er schuim van kan afbrokkelen. Dat brengt risico’s met zich mee voor gebruikers. De 70.000 meldingen zijn er fors meer…

Philips meldt nieuwe problemen met beademingsapparaten

Technologieconcern Philips heeft nieuwe problemen ontdekt bij zijn beademingsapparaten. Dat heeft het bedrijf gemeld aan de Amerikaanse toezichthouder FDA. Het betekent dat er nog meer apparaten vervangen moeten worden, vooral in de VS en Japan. Er lijkt voor Philips voorlopig geen einde te komen aan de slepende kwestie met losrakend schuim bij slaapapneu- en beademingsapparatuur.…

Philips ook in Frankrijk onderwerp van strafrechtelijk onderzoek vanwege gebrekkige apneu-apparaten

Franse openbaar aanklagers zijn een vooronderzoek gestart naar het Nederlandse elektronicaconcern Philips vanwege de probleem rond de slaapapneu-apparaten. Ook in Frankrijk zijn meerdere klachten binnengekomen over technische problemen met de apparaten. Een woordvoerder van de procureur in Parijs zegt meerdere klachten over de Philips-apparaten te hebben ontvangen. Die gaan over misleiding, het in levensgevaar brengen…

Philips komt weer met een waarschuwing: ‘Sommige maskers gevaarlijk voor mensen met pacemaker’

Veertien incidenten met slaapmaskers van Philips zijn aanleiding voor alweer een veiligheidsmelding van het Nederlandse elektronicaconcern. Wie een pacemaker, neurostimulator of een interne defibrillator heeft, zou per direct moeten stoppen met het gebruik van een slaapapneumasker met magneetsluitingen. Als er een reactie tussen de magneten in de sluiting en de implantaten ontstaat, kan dat mogelijk…

Het houdt niet op: Philips roept beademingsapparaten terug vanwege tweede schadelijke mankement

De Amerikaanse consumentenwaakhond FDA liet maandag weten dat elektronicaconcern Philips een deel van zijn beademingsapparaten in de Verenigde Staten opnieuw terugroept. Gebleken is dat de apparaten verontreinigd plastic kunnen bevatten, dat mogelijk in de motor van het apparaat terecht zou kunnen komen. Daarbij kunnen er schadelijke chemische stoffen vrijkomen. Dit staat los van de eerder…

Amerikaanse waakhond komt met alarmerend bericht over apneu-apparaten Philips: ‘Nog meer meldingen en sterfgevallen’

De Amerikaanse zorgwaakhond FDA heeft tienduizenden extra incidenten met apneu-apparaten van Philips gemeld. In mogelijk 44 van de gevallen zijn de patiënten overleden. Bij Philips werd de afgelopen weken juist de indruk gewekt dat de golf aan meldingen van incidenten met ‘brokkelschuimkastjes’ tegen slaapapneu vermoedelijk wel achter de rug was. De Amerikaanse toezichthouder Food and…

Philips schiet tekort bij terugroepactie apneu-apparaten: ‘Gebruikers verkeren in grote onzekerheid’

Philips laat bij het vervangen van zijn apneu-apparaten, waarbij patiënten schuimdeeltjes kunnen inademen of inslikken en mogelijk gezondheidsschade oplopen, flinke steken vallen. De fabrikant schiet “substantieel en structureel” tekort bij de afhandeling van de terugroepactie, laat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) weten aan Nieuwsuur. Patiënten, behandelaars en andere betrokkenen moeten beter worden geïnformeerd, aldus…

Philips: ‘Meldingen bij FDA zijn geen bewijs dat apneu-apparaten letsel of overlijden hebben veroorzaakt’

Philips heeft gereageerd op het nieuws van vorige week dat de Food and Drug Administration in de Verenigde Staten tussen april 2021 en april dit jaar meldingen heeft ontvangen van 124 sterfgevallen, die mogelijk verband houden met de apparaten van Philips tegen slaapapneu. In totaal werden 21.000 medische incidenten gerapporteerd bij de FDA door artsen…

124 sterfgevallen gemeld met mogelijke link naar apneu-apparaten Philips

Wereldwijd zijn er 124 apneu-patiënten overleden waarbij er een mogelijk verband is met verbrokkeld geluiddempend schuim in DreamStation beademingsapparaten van Philips. In totaal heeft het bedrijf inmiddels ruim 21.000 meldingen ontvangen. Dat meldt de Amerikaanse toezichthouder FDA. Naast de 124 gevallen waarbij er een overlijden werd gemeld, worden ook andere klachten in verband gebracht met…

Ziekenhuizen nemen extra veiligheidsmaatregelen rond Philips-apparatuur

Nederlandse ziekenhuizen hebben extra veiligheidsmaatregelen genomen rond het gebruik van beademingsapparaten van Philips. De Britse zorgtoezichthouder MRHA meldde eind maart dat het uitvallen van die machines tot doden en gewonden heeft geleid, en riep op ze zo snel mogelijk te vervangen. Bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) zijn geen incidenten in Nederland bekend. De…

‘Philips wist al jaren dat slaapapneu-apparaten mogelijk gevaarlijk waren’

Philips wist al sinds 2015 dat de apneuapparaten DreamStation mogelijk gevaarlijk zijn voor patiënten, maar heeft daar toen te weinig mee gedaan. Dat schrijft het FD, naar aanleiding van een rapport dat de Amerikaanse toezichthouder FDA heeft gepubliceerd. Managers van Philips waren begin 2020 al op de hoogte van de problemen en mogelijk zelfs eerder, staat…

Onvrede over trage vervanging ondeugdelijke Philips-apparaten voor slaapapneu

Patiënten met slaapapneu zijn bezorgd dat de vervanging van Philips-apparaten voor hun aandoening te lang gaat duren. Philips kondigde half juni een grootschalige terugroepactie aan, maar in Nederland is nog altijd geen begin gemaakt met de inname van apparaten. Dat meldt het FD. “We zijn inmiddels tien weken verder en het is nog steeds niet…