Philips heeft in de Verenigde Staten in het afgelopen half jaar zeker 70.000 nieuwe meldingen ontvangen over problemen met beademingsapparaten voor apneupatiënten. Dat meldde het bedrijf woensdag. Philips moet miljoenen van de apparaten terugroepen omdat er schuim van kan afbrokkelen. Dat brengt risico’s met zich mee voor gebruikers. De 70.000 meldingen zijn er fors meer…
Technologieconcern Philips heeft nieuwe problemen ontdekt bij zijn beademingsapparaten. Dat heeft het bedrijf gemeld aan de Amerikaanse toezichthouder FDA. Het betekent dat er nog meer apparaten vervangen moeten worden, vooral in de VS en Japan. Er lijkt voor Philips voorlopig geen einde te komen aan de slepende kwestie met losrakend schuim bij slaapapneu- en beademingsapparatuur.…
Franse openbaar aanklagers zijn een vooronderzoek gestart naar het Nederlandse elektronicaconcern Philips vanwege de probleem rond de slaapapneu-apparaten. Ook in Frankrijk zijn meerdere klachten binnengekomen over technische problemen met de apparaten. Een woordvoerder van de procureur in Parijs zegt meerdere klachten over de Philips-apparaten te hebben ontvangen. Die gaan over misleiding, het in levensgevaar brengen…
Veertien incidenten met slaapmaskers van Philips zijn aanleiding voor alweer een veiligheidsmelding van het Nederlandse elektronicaconcern. Wie een pacemaker, neurostimulator of een interne defibrillator heeft, zou per direct moeten stoppen met het gebruik van een slaapapneumasker met magneetsluitingen. Als er een reactie tussen de magneten in de sluiting en de implantaten ontstaat, kan dat mogelijk…
De Amerikaanse consumentenwaakhond FDA liet maandag weten dat elektronicaconcern Philips een deel van zijn beademingsapparaten in de Verenigde Staten opnieuw terugroept. Gebleken is dat de apparaten verontreinigd plastic kunnen bevatten, dat mogelijk in de motor van het apparaat terecht zou kunnen komen. Daarbij kunnen er schadelijke chemische stoffen vrijkomen. Dit staat los van de eerder…
De Amerikaanse zorgwaakhond FDA heeft tienduizenden extra incidenten met apneu-apparaten van Philips gemeld. In mogelijk 44 van de gevallen zijn de patiënten overleden. Bij Philips werd de afgelopen weken juist de indruk gewekt dat de golf aan meldingen van incidenten met ‘brokkelschuimkastjes’ tegen slaapapneu vermoedelijk wel achter de rug was. De Amerikaanse toezichthouder Food and…
Philips laat bij het vervangen van zijn apneu-apparaten, waarbij patiënten schuimdeeltjes kunnen inademen of inslikken en mogelijk gezondheidsschade oplopen, flinke steken vallen. De fabrikant schiet “substantieel en structureel” tekort bij de afhandeling van de terugroepactie, laat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) weten aan Nieuwsuur. Patiënten, behandelaars en andere betrokkenen moeten beter worden geïnformeerd, aldus…
Philips heeft gereageerd op het nieuws van vorige week dat de Food and Drug Administration in de Verenigde Staten tussen april 2021 en april dit jaar meldingen heeft ontvangen van 124 sterfgevallen, die mogelijk verband houden met de apparaten van Philips tegen slaapapneu. In totaal werden 21.000 medische incidenten gerapporteerd bij de FDA door artsen…
Wereldwijd zijn er 124 apneu-patiënten overleden waarbij er een mogelijk verband is met verbrokkeld geluiddempend schuim in DreamStation beademingsapparaten van Philips. In totaal heeft het bedrijf inmiddels ruim 21.000 meldingen ontvangen. Dat meldt de Amerikaanse toezichthouder FDA. Naast de 124 gevallen waarbij er een overlijden werd gemeld, worden ook andere klachten in verband gebracht met…
Nederlandse ziekenhuizen hebben extra veiligheidsmaatregelen genomen rond het gebruik van beademingsapparaten van Philips. De Britse zorgtoezichthouder MRHA meldde eind maart dat het uitvallen van die machines tot doden en gewonden heeft geleid, en riep op ze zo snel mogelijk te vervangen. Bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) zijn geen incidenten in Nederland bekend. De…
Philips wist al sinds 2015 dat de apneuapparaten DreamStation mogelijk gevaarlijk zijn voor patiënten, maar heeft daar toen te weinig mee gedaan. Dat schrijft het FD, naar aanleiding van een rapport dat de Amerikaanse toezichthouder FDA heeft gepubliceerd. Managers van Philips waren begin 2020 al op de hoogte van de problemen en mogelijk zelfs eerder, staat…
Patiënten met slaapapneu zijn bezorgd dat de vervanging van Philips-apparaten voor hun aandoening te lang gaat duren. Philips kondigde half juni een grootschalige terugroepactie aan, maar in Nederland is nog altijd geen begin gemaakt met de inname van apparaten. Dat meldt het FD. “We zijn inmiddels tien weken verder en het is nog steeds niet…
De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft de mogelijke gezondheidsrisico’s van Philips ademhalingsapparaten bestempeld als zeer ernstig. Dat is de zwaarste categorie die de organisatie hanteert. Het gebruik van deze apparaten kan ernstig letsel of de dood veroorzaken, aldus de FDA. De toezichthouder meldt dat er 83 klachten zijn geweest over de Philips-producten, maar er zijn geen gewonden of…
De Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) wil dat fabrikanten van borstimplantaten een grote veiligheidswaarschuwing op hun verpakkingen gaat zetten: een ‘box warning’. Om borstimplantaten is veel te doen. Het hebben van deze siliconen kan zorgen voor veel klachten en sommige vrouwen worden er ernstig ziek door. Veel van deze klachten worden momenteel niet altijd (h)erkend…
Nieuwe kankermedicijnen komen in Europa gemiddeld 8 maanden later op de markt dan in de Verenigde Staten. Deze vertraging zou ertoe leiden dat mensen hier eerder en onnodig sterven. Uit een studie van hoogleraar Carin Uyl-de Groot van de Erasmus Universiteit Rotterdam blijkt dat een nieuw kankermedicijn in Europa na gemiddeld 403 dagen op de…
In de race om als eerste een coronavaccin aan het grote publiek te kunnen voorstellen, lijkt snelheid het te winnen van kwaliteit. Een topmanager van het farmabedrijf AstraZeneca bevestigde tegenover het persbureau Reuters dat de Britse farmareus immuniteit heeft gekregen tegen elke gerechtelijke klacht, mocht het coronavaccin van AstraZeneca uiteindelijk schadelijke bijwerkingen vertonen. “We hebben te maken…
Farmaceutisch concern Bayer heeft de klachten van duizenden vrouwen over verwondingen door het sterilisatieveertje Essure niet gemeld aan de Amerikaanse toezichthouder FDA. Dat stellen de advocaten van duizenden vrouwen die in Californië een rechtszaak tegen Bayer hebben aangespannen op basis van nieuwe documenten. Volgens de advocaten wist de toezichthouder daardoor lange tijd niet van het probleem.…
Een revolutionaire technologie die het voor mensen met een dwarslaesie mogelijk maakt toch weer te lopen kan in de praktijk worden gebracht. GTX Medical in Eindhoven heeft hiervoor een speciale status van het Amerikaanse FDA gekregen. Dit betekent dat volgend jaar voor het eerst zestig tot tachtig mensen die door een dwarslaesie verlamd zijn geraakt in…
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) roept op het malariamedicijn hydroxychloroquine niet zomaar te gebruiken tegen corona. Het CBG reageert daarmee onder meer op de onthulling van de Amerikaanse president Donald Trump, die gisteren stelde dagelijks een combinatie van hydroxychloroquine en zink te slikken. “Feiten krijg je niet door een medicijn uit te proberen…
De Amerikaanse zorgautoriteit Food and Drugs Administration heeft twee fabrikanten van borstimplantaten een waarschuwing gegeven voor het niet naleven van wettelijke veiligheidseisen. De fabrikanten Allergan en Ideal Implant Inc. hebben de FDA niet de gevraagde informatie overhandigd waarmee kan worden gegarandeerd dat het implantaat na toelating op de markt veilig is. Bij Allergan gaat het…