Philips moet van de Amerikaanse voedsel- en medicijnenautoriteit FDA aanvullende testen laten doen met zijn slaapapneu-apparaten, die moeten uitwijzen wat de gezondheidsrisico’s voor patiënten zijn die voorheen een defect apparaat gebruikten. Met de door Philips eerder gepubliceerde testresultaten neemt de FDA dus geen genoegen. Eerder stelde Philips dat testresultaten hebben aangetoond dat het onwaarschijnlijk is…
Philips heeft 3.700 klachten over apneu- en beademingsapparaten verzwegen aan de Amerikaanse toezichthouder FDA, blijkt uit onderzoek van NRC. Ook gaf Philips niet door dat elf gebruikers van de apparatuur zijn overleden. De klachten kwamen begin 2022 aan het licht, soms pas na meer dan elf jaar. De meldingen gingen bijvoorbeeld over het uiteenvallen van…
Philips heeft in de Verenigde Staten een schikking getroffen met patiënten die gebruik hebben gemaakt van defecte slaapapneu-apparaten. Amerikaanse patiënten met een defect apparaat kunnen een geldbedrag tegemoetzien, dat onder meer afhangt van het type apparaat. Het is niet bekend hoeveel Philips in totaal kwijt zal zijn aan de schikking, het concern maakte eerder dit…
Zo’n 530 Amerikanen hebben letselschadeclaims ingediend tegen Philips vanwege gezondheidsklachten als gevolg van gebreken bij de slaapapneuapparaten van het zorgtechnologieconcern. Dat heeft Philips bevestigd na berichtgeving van het Eindhovens Dagblad. “Het is allemaal in een heel vroeg stadium. In iedere zaak zal moeten worden aangetoond dat er letsel is opgetreden”, zegt de woordvoerder. “Wij hebben…
Philips kreeg in februari een melding van een sterfgeval die gekoppeld zou kunnen zijn aan de gebrekkige slaapapneu-apparaten van het bedrijf, maar heeft nagelaten onderzoek in te stellen naar de dood van de Nederlandse patiënt. Daarover schrijft NRC. Philips heeft zich hierbij niet gehouden aan de Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen, aldus de krant. In…
Een groep van meer dan tweehonderd Fransen klaagt Philips aan vanwege de gebrekkige slaapapneuapparaten. In de aanklacht wordt het bedrijf onder meer beschuldigd van doodslag, misleiding en het in gevaar brengen van levens. De Fransen klagen het concern aan vanwege tekortkomingen bij het vervangen van de apparatuur, terwijl Philips wel toezeggingen had gedaan. De problemen…
Elektronicaconcern Philips heeft vandaag een uitgebreide update gepubliceerd over de testresultaten van de DreamStation slaapapneuapparaten. Het overgrote deel van de slaapapneuapparaten die wereldwijd zijn teruggeroepen, is wel degelijk veilig. Dat concludeert het concern op basis van uitgebreid onderzoek. De testresultaten hebben betrekking op ongeveer 95 procent van de geleverde apparaten. Ongeveer twee derde van de…
Philips heeft 575 miljoen euro gereserveerd voor de afhandeling van de schade die is veroorzaakt door de ondeugdelijke apneu- en beademingsapparatuur. Dat bleek bij de presentatie van de cijfers over het eerste kwartaal van dit jaar. Het bedrag is bedoeld voor een mogelijke schadeclaim in verband met de terugroepactie voor slaapapneu-apparaten in de Verenigde Staten.…
In een interview met het FD zegt Philips-topman Roy Jakobs te verwachten dat het bedrijf “op korte termijn” een akkoord zal sluiten met patiënten die schade hebben geleden door de apneu-affaire: “Ik denk dat we in ieder geval dit jaar al naar een schikking kunnen over het vergoeden van economische schade”, zei hij tegen de…
Philips heeft nog eens achtduizend nieuwe meldingen over problemen met zijn apneuapparaten gekregen, waarmee het totaal uitkomt op 98.000. Dat blijkt uit een update van de Amerikaanse toezichthouder FDA. Volgens Philips gaat het bij 93 procent van de 98.000 meldingen alleen om technische problemen en dus niet om gezondheidsschade. Bij de andere 7 procent is…
Philips zegt dat het in Nederland bijna klaar is met het vervangen van de eerste generatie van zijn zogenaamde Dreamstation-slaapapneu-apparaten. Het is de grootste partij apparaten die Philips moest vervangen, omdat het isolatieschuim kan afbrokkelen. Daarnaast moest Philips ook nog andere slaapapneu- en beademingsapparaten vervangen. Dat gaat nog enkele maanden duren. Philips moest wereldwijd in…
Voor gebruikers van slaapapneuapparaten van Philips is het risico op gezondheidsklachten zeer klein, meldt het technologiebedrijf. De tests van de eerste generatie DreamStation-apparaten bevestigen volgens het concern voorlopige testresultaten van afgelopen zomer. De problemen met de slaapapneuapparaten hebben betrekking op isolatieschuim in de machines. Dat kon afbrokkelen of chemische stoffen afgeven na contact met bepaalde…
Philips heeft in de Verenigde Staten in het afgelopen half jaar zeker 70.000 nieuwe meldingen ontvangen over problemen met beademingsapparaten voor apneupatiënten. Dat meldde het bedrijf woensdag. Philips moet miljoenen van de apparaten terugroepen omdat er schuim van kan afbrokkelen. Dat brengt risico’s met zich mee voor gebruikers. De 70.000 meldingen zijn er fors meer…
Technologieconcern Philips heeft nieuwe problemen ontdekt bij zijn beademingsapparaten. Dat heeft het bedrijf gemeld aan de Amerikaanse toezichthouder FDA. Het betekent dat er nog meer apparaten vervangen moeten worden, vooral in de VS en Japan. Er lijkt voor Philips voorlopig geen einde te komen aan de slepende kwestie met losrakend schuim bij slaapapneu- en beademingsapparatuur.…
SAP Advocaten, als vertegenwoordiger van ruim 600 gebruikers van een apneu-apparaat van Philips, stapt naar de rechter om af te dwingen dat het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport op korte termijn reageert op informatieverzoeken. Het ministerie is middels een Wob-verzoek gevraagd om informatie over de veiligheid, communicatie en meldingen over de betreffende apneu-apparaten en…
Elektronicaconcern Philips wist al in 2016 dat er een ander schuim nodig was in hun apneu-apparaten, maar ondernam pas vijf jaar later actie. Dat meldt het NRC, na inzage in intern emailverkeer van het bedrijf. Het schuim dat in de apparaten is verwerkt kan losraken, waardoor gebruikers deeltjes van het materiaal kunnen inademen. Omdat het…
Franse openbaar aanklagers zijn een vooronderzoek gestart naar het Nederlandse elektronicaconcern Philips vanwege de probleem rond de slaapapneu-apparaten. Ook in Frankrijk zijn meerdere klachten binnengekomen over technische problemen met de apparaten. Een woordvoerder van de procureur in Parijs zegt meerdere klachten over de Philips-apparaten te hebben ontvangen. Die gaan over misleiding, het in levensgevaar brengen…
Veertien incidenten met slaapmaskers van Philips zijn aanleiding voor alweer een veiligheidsmelding van het Nederlandse elektronicaconcern. Wie een pacemaker, neurostimulator of een interne defibrillator heeft, zou per direct moeten stoppen met het gebruik van een slaapapneumasker met magneetsluitingen. Als er een reactie tussen de magneten in de sluiting en de implantaten ontstaat, kan dat mogelijk…
De Amerikaanse consumentenwaakhond FDA liet maandag weten dat elektronicaconcern Philips een deel van zijn beademingsapparaten in de Verenigde Staten opnieuw terugroept. Gebleken is dat de apparaten verontreinigd plastic kunnen bevatten, dat mogelijk in de motor van het apparaat terecht zou kunnen komen. Daarbij kunnen er schadelijke chemische stoffen vrijkomen. Dit staat los van de eerder…
De Amerikaanse zorgwaakhond FDA heeft tienduizenden extra incidenten met apneu-apparaten van Philips gemeld. In mogelijk 44 van de gevallen zijn de patiënten overleden. Bij Philips werd de afgelopen weken juist de indruk gewekt dat de golf aan meldingen van incidenten met ‘brokkelschuimkastjes’ tegen slaapapneu vermoedelijk wel achter de rug was. De Amerikaanse toezichthouder Food and…