De Amerikaanse zorgwaakhond FDA heeft tienduizenden extra incidenten met apneu-apparaten van Philips gemeld. In mogelijk 44 van de gevallen zijn de patiënten overleden. Bij Philips werd de afgelopen weken juist de indruk gewekt dat de golf aan meldingen van incidenten met ‘brokkelschuimkastjes’ tegen slaapapneu vermoedelijk wel achter de rug was.
De Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration (FDA) publiceerde dinsdagavond een nieuw bericht over de slaapapneu-apparaten van Philips. Het aantal meldingen van incidenten met apneu-apparaten van Philips in drie maanden met tienduizenden is toegenomen. In mei, juni en juli kwamen er in totaal 48.000 meldingen bij. In 44 gevallen gingen de meldingen over mensen die mogelijk zijn overleden. In de voorgaande twaalf maanden ging het nog om 21.000 incidenten en 124 mogelijke sterfgevallen. De voorlopige tussenstand komt daarmee op 69.000 meldingen en 168 mogelijke dodelijke slachtoffers.
De grote vraag is wat de ernst is van de problemen met slaap- en ademapparatuur. Het isolatieschuim in de apparaten kan afbrokkelen, met mogelijke gezondheidsproblemen voor gebruikers als gevolg. Of de gemelde klachten en sterfgevallen daadwerkelijk zijn veroorzaakt door de apparaten, is niet aangetoond. Dat benadrukken zowel toezichthouder FDA als Philips.
In diverse landen, waaronder Nederland en de VS, is Philips aangeklaagd door gebruikers van de beademingsapparaten.