Philips moet van de Amerikaanse voedsel- en medicijnenautoriteit FDA aanvullende testen laten doen met zijn slaapapneu-apparaten, die moeten uitwijzen wat de gezondheidsrisico’s voor patiënten zijn die voorheen een defect apparaat gebruikten. Met de door Philips eerder gepubliceerde testresultaten neemt de FDA dus geen genoegen.
Eerder stelde Philips dat testresultaten hebben aangetoond dat het onwaarschijnlijk is dat de slaapapneu-apparaten gezondheidsschade veroorzaken. Maar de FDA volgt deze conclusies niet: “Wij geloven niet dat de tests en analyses die Philips tot nu toe heeft gedeeld voldoende zijn om de risico’s van de teruggeroepen apparaten voor gebruikers volledig te kunnen beoordelen”.
Philips heeft gemeld in te stemmen met de testen. “Philips deelt dezelfde doelstelling als de FDA en andere toezichthouders om de hoogste normen voor patiëntveiligheid en kwaliteit bij het leveren van gezondheidszorg te garanderen.”
Claims
In de Verenigde Staten lopen tal van rechtszaken van gebruikers van de apparaten tegen Philips over gezondheidsschade. Vorige maand zei het concern een schikking te hebben getroffen over schadevergoedingen voor Amerikaanse klanten die een kapot apparaat hadden. Philips is bereid hen minstens 448 miljoen euro aan vergoedingen te betalen. Philips benadrukte dat de schikking niet betekent dat het bedrijf toegeeft de fout in te zijn gegaan.