Vrouw ontwikkelt tumoren na jarenlang gebruik medicijn Androcur en krijgt schadevergoeding

Een burgerlijke rechtbank in Poitiers, Frankrijk, heeft een vrouw een schadevergoeding van 325.000 euro toegekend, omdat ze, na twintig jaar het medicijn Androcur te hebben gebruikt, hersentumoren ontwikkelde. De rechtbank heeft vastgesteld dat de drie bedrijven die verantwoordelijk zijn voor deze hormonale behandeling, Bayer, Sandoz en Viatris, onvoldoende informatie hebben gegeven over de risico’s van de behandeling. De bedrijven dienen een schadevergoeding te betalen.

Bayer is het niet eens met de beslissing en heeft al aangekondigd in beroep te gaan. Het bedrijf stelt dat het vonnis in strijd is met het deskundigenrapport over de informatievoorziening.

De 55-jarige vrouw, die van 1991 tot 2013 het medicijn en daarna de generieke variant ervan toepaste voor de behandeling van cysten op haar eierstokken, ontwikkelde diverse meningeomen. Deze tumoren van het hersenvlies zijn goedaardig, maar kunnen ernstige neurologische problemen met zich meebrengen. De vrouw ondervindt hierdoor moeilijkheden met haar zicht en geheugen. Ze stelt dat ze nooit is geïnformeerd over de risico’s van Androcur, terwijl er in 2008 al een wetenschappelijk artikel is gepubliceerd dat een verband heeft aangetoond tussen het medicijn (cyproteronacetaat) en de groei van meningeomen.

De rechtbank oordeelde dat de bijsluiter van Androcur in 2011 is gewijzigd, maar dat alleen specialisten hierover zijn geïnformeerd, geen huisartsen of apothekers. Viatris en Sandoz hebben in 2013 de bijsluiter van hun medicijnen aangepast.

De raadsman van de vrouw vermoedt dat er nu een “wildgroei aan procedures” voor schadevergoeding zal plaatsvinden. Slachtoffervereniging Amavea zegt over 750 dossiers te beschikken van slachtoffers. Androcur werd sinds 1980 aan veel vrouwen voorgeschreven als een anticonceptiemiddel, zowel voor de behandeling van acne en haargroeiproblemen als om de symptomen van endometriose te verlichten.