Zorgverleners hadden onvoldoende aandacht voor veiligheid bij het plaatsen van de koperspiraal Ballerine, een anticonceptiemiddel dat inmiddels niet meer verkocht mag worden. Het spiraaltje werd bovendien niet altijd volgens de aanwijzingen van de fabrikant geplaatst. Zo is er niet altijd een echo gemaakt om te kijken of het spiraaltje goed zit. Ook bleven de nacontroles na zes weken, zoals voorgeschreven, soms uit. Dat schrijft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd na onderzoek.
“Ondanks waarschuwingen van de fabrikant om extra voorzichtig te zijn bij vrouwen die korter dan 36 weken geleden zijn bevallen en/of nog borstvoeding geven, blijkt uit signalen dat er regelmatig Ballerine-spiraaltjes zijn geplaatst bij deze groep vrouwen”, aldus de IGJ. Eerder werd al bekend dat vrouwen na het plaatsen van de Ballerine toch in verwachting zijn geraakt. Dat kwam doordat het spiraaltje door de baarmoederwand is gedrongen of is uitgevallen. “De inspectie verzoekt dringend aan alle beroepsgroepen om tot een gezamenlijke richtlijn of leidraad te komen voor de toepassing van anticonceptiespiralen”, stelt de IGJ. De inspectie stelt ook vast dat de fabrikant van het spiraaltje aan zijn wettelijke verplichtingen heeft voldaan op het gebied van het melden van incidenten.
Sinds maart van dit jaar zijn er bij het RIVM meer dan 250 klachten over het betreffende koperspiraaltje binnengekomen. Die gingen voornamelijk over uitstoting van het spiraaltje of een ongeplande zwangerschap.
De problemen met het spiraaltje spelen al jaren. De autoriteit op dit gebied in België informeerde de Nederlandse inspectie in oktober 2019 al over het hoge aantal klachten van Belgische zorgaanbieders hierover.
(Bron: Skipr/IGJ)