Zorgverleners moeten melding maken van incidenten met medische hulpmiddelen. Dat legt minister Bruins (Medische Zorg) vast in nieuwe wetgeving rond medische hulpmiddelen.
De oude Wet op de medische hulpmiddelen wordt momenteel aangepast om te voldoen aan nieuwe, Europese verordeningen die meer eisen stellen aan de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen. De nieuwe Wet medische hulpmiddelen ligt nu ter behandeling bij de Tweede Kamer.
De Europese verordeningen leggen een meldplicht op aan fabrikanten als er zich incidenten voordoen met hun producten. Minister Bruins voegt op verzoek van de Tweede Kamer ook zo’n meldplicht in voor individuele zorgverleners. Als zij een incident met een medisch hulpmiddel constateren, moeten zij daar wat hem betreft ook een melding van maken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). In een algemene maatregel van bestuur moet nog worden uitgewerkt hoe de plicht er precies uit komt te zien, en op wie de meldplicht rust als meerdere zorgverleners gelijktijdig zo’n incident vaststellen.
Deze dinsdag volgt er nog een stemming in de Tweede Kamer over een aantal amendementen en moties op het gehele wetsvoorstel. Zo heeft SP-Kamerlid Henk van Gerven een amendement ingediend waarmee hij de verantwoordelijkheid bij een hulpverlener wil leggen voor schade bij een patiënt als gevolg van een ondeugdelijk hulpmiddel. Van Gerven zegt meer duidelijkheid te willen scheppen voor patiënten door instellingen en behandelend artsen aansprakelijk te stellen, omdat zij ‘de professionele verantwoordelijkheid dragen voor de keuze voor een geschikt en betrouwbaar medisch hulpmiddel’.
(Bron: Medisch Contact)